为帮助辖区内医疗器械生产企业及时了解产品安全性信息，督促其开展不良事件监测和再评价工作，近期我省完成2016年度医疗器械生产企业不良事件信息反馈专项工作。
    开展医疗器械不良事件监测工作是生产企业的责任和义务，也是生产企业掌握产品信息、提升产品质量、降低产品风险的重要途径。我省目前已反馈53家生产企业的821份不良事件报告，涉及产品主要包括一次性使用输液器、一次性使用注射器、各类贴膏、各类敷料和耗材，不良事件原因主要集中在产品质量问题和个体过敏反应。其中仅有5家生产企业主动上报14份可疑医疗器械不良事件报告，与监测系统实际情况明显不符。为更好地推动生产企业开展不良事件监测工作，我省将从2017年开始，将每年一次的信息反馈调整为月反馈，使生产企业能及时、准确掌握所生产产品的风险，并积极采取防控措施。
    此项工作的开展发挥了监测机构的技术支撑作用，有利于推动我省生产企业进一步提高产品质量和安全性。