安徽省2015年第四季度医疗器械不良事件病例报告质量评估情况统计
发布人：administrator 发布时间：2016/1/11 0:00:00 浏览次数：4次
安徽省2015年第四季度医疗器械不良事件病例报告
质量评估情况统计
质量评估情况统计
| 序号 | 地区 | 报告数 | 评估报告数 | 评估得分 |
| 1 | 宿州市 | 644 | 64 | 99.9 |
| 2 | 马鞍山市 | 190 | 76 | 99.7 |
| 3 | 宣城市 | 232 | 46 | 94.5 |
| 4 | 安庆市 | 448 | 90 | 93.0 |
| 5 | 淮北市 | 451 | 90 | 92.0 |
| 6 | 池州市 | 88 | 53 | 91.3 |
| 7 | 蚌埠市 | 184 | 74 | 90.2 |
| 8 | 铜陵市 | 21 | 21 | 88.7 |
| 9 | 黄山市 | 337 | 67 | 88.3 |
| 10 | 宿松县 | 12 | 12 | 88.3 |
| 11 | 阜阳市 | 795 | 80 | 87.7 |
| 12 | 淮南市 | 380 | 76 | 87.7 |
| 13 | 滁州市 | 374 | 75 | 85.2 |
| 14 | 广德县 | 35 | 35 | 84.8 |
| 15 | 合肥市 | 1087 | 54 | 82.1 |
| 16 | 芜湖市 | 352 | 70 | 81.4 |
| 17 | 六安市 | 445 | 89 | 79.8 |
| 18 | 亳州市 | 226 | 45 | 78.0 |
| 合计 | 6301 | 1117 | 全省平均得分：88.5 | |
各市2015年第四季度医疗器械不良事件病例报告质量评估主要问题
| 序号 | 地区 | 主要问题 |
| 1 | 宿州市 | 个别缺失医疗器械实际使用场所 |
| 2 | 马鞍山市 | 个别缺失报告人类别 |
| 3 | 宣城市 | （1）部分报告事件陈述缺少使用依据、对受害者影响、医疗器械联合使用情况； （2）部分报告缺失商品名称、医疗器械实际使用场所、事件发生初步原因分析、报告人类别 |
| 4 | 安庆市 | （1）部分报告事件陈述缺少使用依据、医疗器械联合使用情况； （2）部分报告缺失患者电话、商品名称、预期治疗疾病、型号规格、产品批号 |
| 5 | 淮北市 | （1）部分报告超时上报； （2）部分报告事件陈述缺少医疗器械联合使用情况； （3）部分报告缺失患者电话、商品名称、医疗器械实际使用场所、事件发生初步原因分析 |
| 6 | 池州市 | （1）部分报告事件陈述缺少医疗器械联合使用情况； （2）部分报告缺失患者电话、商品名称、生产企业地址、企业联系电话 |
| 7 | 蚌埠市 | （1）部分报告事件陈述缺少使用依据、不良事件好转时间、医疗器械联合使用情况； （2）部分报告缺失预期治疗疾病与作用、事件发生初步原因分析； （3）部分报告缺失患者电话、商品名称、企业联系电话、有效期至、停用日期 |
| 8 | 铜陵市 | （1）部分报告事件陈述缺少医疗器械联合使用情况； （2）部分报告缺失患者电话、商品名称、型号规格、企业联系电话、生产日期、有效期 |
| 9 | 黄山市 | （1）部分报告事件陈述缺少使用依据、不良事件好转时间、医疗器械联合使用情况； （2）部分报告缺失患者电话、商品名称、生产日期、事件发生初步原因分析、报告人类别； （3）部分报告缺失事件发生日期、发现或知悉日期 |
| 10 | 宿松县 | （1）部分报告事件陈述缺少使用依据、不良事件好转时间、医疗器械联合使用情况； （2）部分报告缺失预期治疗疾病与作用、事件发生初步原因分析； （3）部分报告缺失患者电话、商品名称、产品批号、企业联系电话、生产日期、有效期、停用日期 |
| 11 | 阜阳市 | （1）部分报告超时上报； （2）部分报告事件陈述缺少使用依据、医疗器械联合使用情况； （3）部分报告缺失患者电话、商品名称、停用日期、预期治疗疾病与作用、事件发生初步原因分析 |
| 12 | 淮南市 | （1）部分报告超时上报； （2）部分报告事件陈述缺少使用依据、不良事件好转时间、医疗器械联合使用情况； （3）部分报告缺失患者电话、商品名称、型号规格、停用日期、产品批号、生产企业地址及电话 |
| 13 | 滁州市 | （1）部分报告超时上报； （2）部分报告事件陈述缺少使用依据、采取的治疗措施、不良事件好转时间、医疗器械联合使用情况； （3）部分报告缺失患者电话、商品名称、型号规格、有效期至、生产日期、停用日期、报告人类别 |
| 14 | 广德县 | （1）部分报告超时上报； （2）部分报告事件陈述缺少使用依据、不良事件好转时间、器械联合使用情况； （3）部分报告缺失预期治疗疾病与作用、事件发生初步原因分析； （4）部分报告缺失商品名称、型号规格、生产企业地址及电话、生产日期、停用日期 |
| 15 | 合肥市 | （1）部分报告超时上报； （2）部分报告事件陈述缺少使用依据、不良事件好转时间、医疗器械联合使用情况； （3）部分报告缺失患者电话、商品名称、型号规格、产品批号、生产企业地址及电话； （4）部分报告缺失事件发生初步原因分析、报告人类别、生产日期、停用日期、有效期至 |
| 16 | 芜湖市 | （1）部分报告超时上报； （2）部分报告事件陈述缺少使用依据、不良事件好转时间、医疗器械联合使用情况； （3）部分报告缺失患者电话、预期治疗疾病、医疗器械实际使用场所、事件发生初步原因分析、 有效期至、生产日期 |
| 17 | 六安市 | （1）部分报告超时上报； （2）部分报告事件陈述缺少使用目的、使用依据、不良事件好转时间、医疗器械联合使用情况； （3）大部分报告缺失患者电话、商品名称、生产日期、有效期至； （4）部分报告缺失预期治疗疾病与作用、医疗器械实际使用场所、生产企业地址及电话、报告人类别 （5）部分报告缺失事件发生日期、发现或知悉日期 |
| 18 | 亳州市 | （1）部分报告超时上报； （2）大部分报告事件陈述缺少使用依据、医疗器械联合使用情况； （3）部分报告缺失事件发生日期、发现或知悉日期； （4）部分报告缺失商品名称、生产企业地址、生产日期、有效期至、停用日期 |